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同是仿制藥,歐洲杯買球app官網下載“舒坦琳”不(bu)同在哪里?

同是仿制藥,歐洲杯買球app官網下載“舒坦琳”不同在哪里?

  • 發布時間(jian): 2020-02-20 21:57
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【概(gai)要描述】作為被國內外指南推薦的氣道阻塞性疾病優選治療方法,吸入療法是臨床主流的治療方式。然而,由于吸入制劑開發壁壘較高,導致國內有能力參與研發的玩家較少,在這場巔峰較量中,2019年4月,歐洲杯買球app官網下載集團憑借首個通過一致性評價的呼吸疾病吸入制劑,同時也是首個新4類注冊獲批的霧化吸入溶液——吸入用復方異丙托溴銨溶液(舒坦琳),一舉打破了原研產品在國內多年來的技術壟斷,成為這場巔峰較量中的領跑者。那么,歐洲杯買球app官網下載的吸入用復方異丙托溴銨溶液(舒坦琳)到底有何不同??穩定性與原研產品相當,有關物質(雜質)含量更低吸入用復方異丙托溴銨溶液(舒坦琳)采用目前國際最領先的吹、灌、封一體化無菌制造技術,根據歐美質量要求,對產品質量進行了嚴格控制。藥物穩定性試驗表明,該藥物的有關物質(雜質)變化趨勢與原研產品一致,產品質量和穩定性與原研產品相當,有關物質(雜質)含量更低。?相同給藥時間及劑量下,藥物吸入總量與原研產品相當吸入用復方異丙托溴銨溶液(舒坦琳)是由異丙托溴銨和沙丁胺醇兩個藥物組成,可以同時作用于支氣管擴張中的不同靶點,迅速擴張主支氣管和細支氣管,有速效、強效、安全、方便等特點。根據中國藥典及歐洲藥典相關規定,對吸入溶液霧化氣溶膠的粒徑分布進行微細粒子劑量測定,來評價吸入用復方異丙托溴銨溶液(舒坦琳)與原研產品的空氣動力學粒徑分布,結果顯示,異丙托溴銨和沙丁胺醇的空氣動力學粒徑分布均與原研產品一致,該藥物在相同給藥時間及劑量下,藥物吸入總量與原研產品相當。?作為這場巔峰較量的領跑者,“舒坦琳”僅僅是一個開始。目前歐洲杯買球app官網下載集團在研的吸入制劑產品已超過20余種,未來一系列即將上市的吸入制劑產品,也將助力歐洲杯買球app官網下載成為這場巔峰較量的獲勝者。?來源: 醫脈通兒科

同是仿制藥,歐洲杯買球app官網下載“舒坦琳”不同在哪里?

【概(gai)要描(miao)述】作為被國內外指南推薦的氣道阻塞性疾病優選治療方法,吸入療法是臨床主流的治療方式。然而,由于吸入制劑開發壁壘較高,導致國內有能力參與研發的玩家較少,在這場巔峰較量中,2019年4月,歐洲杯買球app官網下載集團憑借首個通過一致性評價的呼吸疾病吸入制劑,同時也是首個新4類注冊獲批的霧化吸入溶液——吸入用復方異丙托溴銨溶液(舒坦琳),一舉打破了原研產品在國內多年來的技術壟斷,成為這場巔峰較量中的領跑者。那么,歐洲杯買球app官網下載的吸入用復方異丙托溴銨溶液(舒坦琳)到底有何不同??穩定性與原研產品相當,有關物質(雜質)含量更低吸入用復方異丙托溴銨溶液(舒坦琳)采用目前國際最領先的吹、灌、封一體化無菌制造技術,根據歐美質量要求,對產品質量進行了嚴格控制。藥物穩定性試驗表明,該藥物的有關物質(雜質)變化趨勢與原研產品一致,產品質量和穩定性與原研產品相當,有關物質(雜質)含量更低。?相同給藥時間及劑量下,藥物吸入總量與原研產品相當吸入用復方異丙托溴銨溶液(舒坦琳)是由異丙托溴銨和沙丁胺醇兩個藥物組成,可以同時作用于支氣管擴張中的不同靶點,迅速擴張主支氣管和細支氣管,有速效、強效、安全、方便等特點。根據中國藥典及歐洲藥典相關規定,對吸入溶液霧化氣溶膠的粒徑分布進行微細粒子劑量測定,來評價吸入用復方異丙托溴銨溶液(舒坦琳)與原研產品的空氣動力學粒徑分布,結果顯示,異丙托溴銨和沙丁胺醇的空氣動力學粒徑分布均與原研產品一致,該藥物在相同給藥時間及劑量下,藥物吸入總量與原研產品相當。?作為這場巔峰較量的領跑者,“舒坦琳”僅僅是一個開始。目前歐洲杯買球app官網下載集團在研的吸入制劑產品已超過20余種,未來一系列即將上市的吸入制劑產品,也將助力歐洲杯買球app官網下載成為這場巔峰較量的獲勝者。?來源: 醫脈通兒科

  • 發(fa)布時間: 2020-02-20 21:57
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作(zuo)為(wei)被國內外指南推薦的(de)氣道阻塞性疾病優選治(zhi)療(liao)方法(fa),吸(xi)入(ru)(ru)療(liao)法(fa)是臨(lin)床主流的(de)治(zhi)療(liao)方式。然而,由于吸(xi)入(ru)(ru)制劑開發壁壘較(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)高,導致國內有能力參與研發的(de)玩家(jia)較(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)少,在這場(chang)巔(dian)峰(feng)較(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)量中,2019年4月,歐(ou)洲杯(bei)買球app官網下載集團(tuan)憑借首(shou)個通(tong)過(guo)一致性評價的(de)呼吸(xi)疾病吸(xi)入(ru)(ru)制劑,同時也是首(shou)個新4類注冊獲(huo)批的(de)霧化(hua)吸(xi)入(ru)(ru)溶(rong)液——吸(xi)入(ru)(ru)用復方異(yi)(yi)丙(bing)托(tuo)溴銨溶(rong)液(舒坦(tan)琳(lin)),一舉打破(po)了(le)原研產(chan)品(pin)在國內多年來的(de)技(ji)術(shu)壟斷,成為(wei)這場(chang)巔(dian)峰(feng)較(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)量中的(de)領跑者。那么,歐(ou)洲杯(bei)買球app官網下載的(de)吸(xi)入(ru)(ru)用復方異(yi)(yi)丙(bing)托(tuo)溴銨溶(rong)液(舒坦(tan)琳(lin))到底(di)有何不同?

 

穩定性與原研產品相當,有關物質(雜質)含量更低

吸入用復方異丙托溴銨溶液(舒坦琳)采(cai)用目前國際最領(ling)先的吹、灌、封一(yi)體化無(wu)菌制(zhi)造技術,根據歐美質量(liang)要求,對(dui)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)質量(liang)進行了嚴格控制(zhi)。藥物穩定(ding)性試驗(yan)表明,該藥物的有關(guan)物質(雜質)變化趨勢與原研產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)一(yi)致(zhi),產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)質量(liang)和(he)穩定(ding)性與原研產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)相當,有關(guan)物質(雜質)含量(liang)更低。

 

相同給藥時間及劑量下,藥物吸入總量與原研產品相當

吸(xi)入(ru)(ru)用復方(fang)(fang)異(yi)丙托(tuo)溴銨(an)(an)溶液(舒(shu)坦琳)是由異(yi)丙托(tuo)溴銨(an)(an)和沙(sha)丁胺(an)醇兩個藥(yao)(yao)(yao)(yao)物組成,可以同時(shi)作(zuo)用于支(zhi)氣(qi)管擴張中(zhong)的(de)不同靶點(dian),迅速擴張主支(zhi)氣(qi)管和細支(zhi)氣(qi)管,有速效(xiao)、強效(xiao)、安(an)全、方(fang)(fang)便等(deng)特(te)點(dian)。根據中(zhong)國藥(yao)(yao)(yao)(yao)典及(ji)歐(ou)洲藥(yao)(yao)(yao)(yao)典相關(guan)規定(ding),對吸(xi)入(ru)(ru)溶液霧化氣(qi)溶膠的(de)粒徑(jing)分布進(jin)行微細粒子劑(ji)量(liang)測定(ding),來評價吸(xi)入(ru)(ru)用復方(fang)(fang)異(yi)丙托(tuo)溴銨(an)(an)溶液(舒(shu)坦琳)與原(yuan)研(yan)(yan)產(chan)品的(de)空(kong)氣(qi)動(dong)力學粒徑(jing)分布,結果(guo)顯示,異(yi)丙托(tuo)溴銨(an)(an)和沙(sha)丁胺(an)醇的(de)空(kong)氣(qi)動(dong)力學粒徑(jing)分布均(jun)與原(yuan)研(yan)(yan)產(chan)品一致,該藥(yao)(yao)(yao)(yao)物在相同給藥(yao)(yao)(yao)(yao)時(shi)間及(ji)劑(ji)量(liang)下,藥(yao)(yao)(yao)(yao)物吸(xi)入(ru)(ru)總(zong)量(liang)與原(yuan)研(yan)(yan)產(chan)品相當。

 

作為這場巔峰(feng)(feng)較量(liang)的(de)領(ling)跑者(zhe),“舒坦琳”僅僅是一個開始。目前歐洲杯(bei)買(mai)球app官(guan)網下載集團在研(yan)的(de)吸入制劑(ji)產(chan)品已超過20余種,未來一系(xi)列即(ji)將(jiang)上市的(de)吸入制劑(ji)產(chan)品,也(ye)將(jiang)助力(li)歐洲杯(bei)買(mai)球app官(guan)網下載成(cheng)為這場巔峰(feng)(feng)較量(liang)的(de)獲勝者(zhe)。

 

來源: 醫(yi)脈通兒科

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